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第一章 总 则第一条 为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管...
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世界卫生组织,日内瓦,2000.1前言 对人体进行生物医学研究试验的伦理和科学标准已在一些国际性的指南中制定和确立,包括《赫尔辛基宣言》、国际医学科学组织委员会(CIOMS)的《人体生物医学研究国...
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中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第 11 号《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》已于2016年9月30日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过,现予公布,自2016年12月1日起施行。主 任 李 ...
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International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects国际医学科学组织委员会2002年8月修订International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Huma...
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关于印发干细胞临床研究管理办法(试行)的通知发布时间: 2015-08-21国卫科教发〔2015〕48号 各省、自治区、直辖市卫生计生委、食品药品监管局,新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监管局,国家卫生计...
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保护参加科研的人体实验对象的道德原则和方针保护参加生物医学和行为学研究人体实验对象全国委员会的报告目录I. 概要II. 委员会成员III. Belmont 报告: 引言A. 行医和科研之间的分界线B. 基本道德原则1...
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