2023.07
1、我院伦理委员会办公室对外接待时间段为周一至周五上午8:00-11:30,其他时间恕不接待。请申办方代表来访前,先到我院药物临床试验机构办公室报道领取临时工作牌后,再到伦理办公室。2、关于伦理审查...
2023.07
付信息如下:账户信息收款人BET体育官方·(中国)官方网站账 号45001625240050501610纳税人识别号12450200498596787P开户银行中国建设银行柳州文昌路支行审查费用审查类别审查形式收费标准(项/次)(元)初始审查(...
2023.07
1. “初始审查申请”是指首次向伦理委员会提交的审查申请。2. 送审责任者:送审责任者为主要研究者或项目负责人。临床试验的申办方或资助方应协助主要研究者或项目负责人准备送审材料。3. 申请流程3.1...
2023.07
1. 初始审查或跟踪审查后,伦理审查意见有“作必要的修正后同意”、“作必要的修正后再审”的,按伦理意见进行修改后,应以“复审申请”的方式再次送审,经伦理委员会批准后方可实施;伦理审查意见为“...
2023.07
1. 研究过程中若变更主要研究者,对临床研究方案、知情同意书、招募材料等的任何修改,应向伦理委员会提交修正案审查申请,经批准后执行。为避免研究对受试者的即刻危险,研究者可在伦理委员会批准前修...
2023.07
1. 研究过程中应按照伦理审查批件/意见规定的年度/定期跟踪审查频率,在截止日期前1个月提交研究进展报告。当出现任何可能显著影响研究进行、或增加受试者危险的情况时,应以“研究进展报告”的方式,...
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