2021年第1次药物临床试验伦理委员会审查结果公示

发布日期:2021-04-19

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2021年1月22日药物临床试验伦理委员会审查会议结果如下:

1.

   

在中国中重度活动性类风湿关节炎患者中进行的艾乐明®(巴瑞替尼片)上市后安全性研究


受 理 号

2021-001-01

研究类型

研究者发起的研究

主要研究者

刘媛

审查结论

同意开展研究

 

2.

   

评估重组巴曲酶在颈椎后路手术与腰椎后路椎间融合术受试者中止血治疗的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究


受 理 号

2021-002-01

研究类型

药物Ⅲ期

主要研究者

胡朝晖

审查结论

同意开展研究

 

3.

   

评价KL130008胶囊在中至重度活动性类风湿关节炎患者中疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验


受 理 号

2021-003-01

研究类型

药物Ⅱ期

主要研究者

刘媛

审查结论

同意开展研究


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